Brodaluma为人抗血小板生长因子17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为科学研究其在病患银屑病的安全性和治率,西雅图杜克大学和丹麦医疗中心Mease教授等选取了168事例银屑病性关节炎病变,同步进行2期随机双盲实验第二组抗抑郁药对照科学研究,评论发表评论在2014年6同年12日出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168事例银屑病性关节炎病变随机分为试验第二组(140mgBrodalumab第二组57事例、280mgBrodalumab第二组56事例)和抗抑郁药第二组(55事例)。试验第二组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(浓度分作140或280mg)或抗抑郁药(浓度为280mg)。在第12从前,对于不继续参加试验的病变,每两周给予开放日字句的Brodalumab(浓度为280mg)。
主要科学研究站起是在第12周,依据美国风湿病学时会护理标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病变身体状况缓解率近到20%。
159事例病变完成了双盲实验,134事例病变完成了长近40周的开放日字句扩展试验。
12从前,140mg Brodalumab第二组和280mg Brodalumab两第二组,病变身体状况缓解近20%的百分比比抗抑郁药第二组高,同时两试验第二组病变身体状况缓解近50%的百分比较抗抑郁药第二组高。试验第二组和抗抑郁药第二组病变身体状况缓解近70%的百分比相异不具有统计学意义。同步进行Brodalumab病患前是非同步进行生物病患对于身体状况的缓解也无显著影响。
24从前,病变身体状况缓解近20%的百分比,140mg浓度第二组为51%、280mg浓度第二组为64%,从抗抑郁药第二组转换到开放日字句Brodalumab第二组为44%,症状缓解持续52周。12从前,在Brodalumab第二组和抗抑郁药第二组分别有3%和2%的病变出现严重过敏反应。
该科学研究表明,Brodalumab对于病患银屑病性关节炎有效,但针对其过敏反应,还需要有利于的临床科学研究来证实。
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