澳大利亚批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2021-12-27 03:45:37 来源:商丘 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和药物管理局已批复 Sun 制药该公司的 Ilumya 用于化疗病患者之中度至重度的斑块型银屑病。医师将可以为适用光疗或胸部化疗的病患者开出该药物的病患。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 蛋白结合,抑止其与 IL-23 受体的相互作用,从而抑止促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期外科试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与感激剂相比在运用于两个其他部门浓度后第 12 从前再次出现显着外科改善,这体现为皮肤肌酸酐(PASI 75)的评分均超过 75%,以及医师世界评估(PGA)评定达致「清除」或「多于」。

在 reSURFACE 研究之中,74% 在用药三个其他部门浓度的第 28 周后达致 75% 的皮肤肌酸酐,84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 从前延续 PASI 75,而新的随机分组运用于感激剂此后化疗的病患者仅 22% 能够延续 PASI 75。

此外,在接受 Ilumya 100 mg 化疗第 28 周后 PGA 评定为「清除」或「多于」的病患者之中,有 69% 的病患者在第 64 从前延续这种评定,而接受再次随机感激化疗的病患者之中为数不多 14% 延续这种评定。

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编辑: 冯志华

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