1月21日,美国FDA许可Cosentyx (secukinumab)治疗里重度深褐色圆锥形银屑疾病患者。银屑疾是一种黏膜疾疾,它可以造成黏膜深褐色圆锥形红肿及兴奋。银屑疾是一种自身性疾疾疾疾,在有该疾疾家庭史的病患者里更为常见于,通常来说它在15岁至35岁的人里开始发疾。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种抗体,可以与参与呼吸道的一种蛋白质-白介素(IL)-17A初始化在一起。通过与IL-17A初始化,Secukinumab只能阻挡IL-17A与其受体初始化,从而抑制这种蛋白质诱发在深褐色圆锥形银屑疾发疾里起到重要作用的呼吸道应答能力。
Cosentyx作为一种药剂剂经肺部给药。这款口服受限制于全身性治疗(来进行吞咽或药剂后在血流运行的颗粒进行治疗)、光线针灸(紫外光治疗)或两种都有的候选病患者。
“深褐色圆锥形银屑疾可造成特别是在的黏膜兴奋及使病患者不感觉,所以拥有各种可供病患者用作的治疗选择是更为重要的,”FDA口服评价与研究里心口服评价III办公室副部长、医科、公共儿科硕士Egan称。
Cosentyx的安全性及有效性基于4项针灸试验,将近有2403名光线针灸或全身性治疗候选深褐色圆锥形银屑疾成年人参与。成年人被随机配给Cosentyx或安慰剂进行治疗。结果显示,Cosentyx与安慰剂相比较大幅提高了更好的针灸大大降低,即根据黏膜银屑疾变化程度、性质及后果平均分,黏膜获得了清空或几乎清空。
Cosentyx在获批时近似于一份用药最新,以告知病患者用药后意味著有更多的感染意味著会,因为Cosentyx是一种受到影响免疫系统的口服。不堪重负过敏反应在Cosentyx用作里早报道。有慢性感染或复发感染史的病患者及有活跃型克罗恩疾的病患者在考虑用作这款口服时应该严厉。最常见于副作用有腹泻和上呼吸道感染。Cosentyx由坐落宾夕法尼亚东汉诺威的提在制药公司上市销售。
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