LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得成员国批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构并未为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）获取了上市执照，批准后用做治疗法简便下半身治疗法的病人的中度至重度斑纹病态银屑病。

这项批准后立即对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 蛋白的生物制剂。奥尔德姆皇家 NHS 信托全额助理，黏膜科医师 Warren 副教授坚称：「欧共体今天的决定是一个重要的先行者，尽管这类哮喘疗法争得了最新进展，仍有一些病人能够达致所需的只不过持续的黏膜清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一将会有或有可能持续发展为中度或重度的哮喘。斑纹病态银屑病是最罕见的银屑病子类，影响高达 97% 的病人，这些病人持续发展其他征状如中风和代谢综合征的风险在增高。

伦敦政治经济学院黏膜科全额会主席 Griffiths 坚称：「银屑病对病人人群的日常生活会产生重大事件的身体和情感影响，也有可能与其他几种征状比如说。取而代之生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病人也有可能意味着只不过肥胖症的黏膜。」

欧共体的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试制，其中 37-44% 的斑纹病态银屑病病人在第 12 周达致只不过的黏膜清除率，而Ralph母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试制中，经过 12 周的治疗法 56-61% 的病人报告黏膜情形不再损害他们的肥胖症以及生活低质量。

LEO 葛兰素史克母公司自然科学主任 Kolli 博士坚称：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克母公司在黏膜病学应用领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未满足需求的应用领域为该地区的内科医生和病人带来取而代之考虑。」

在 Kyntheum 给予批准后刚刚，Valeant 母公司的银屑病本品 brodalumab 在美国给予批准后用做相同的适应证，的产品叫做 Siliq，但该本品标签上并未有一个警告，使用该本品治疗法与产生轻生点子相关。

查看信源地址

主笔： 冯志华