FDA批准塞尔蛋白质Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，澳大利亚FDA批准Otezla (apremilast)用于疗程为人所知标准型银屑病官能关节炎(PsA)症状。大多数人先出现银屑病，而后被临床患有PsA。关节咳嗽、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批准用于PsA的制剂有糖皮质激素、肿胀突变(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解咳嗽和炎症，改善身体机能是为人所知标准型银屑病官能关节炎症状重要的疗程要能，”FDA制剂评论与研究中心制剂评论II办公室主任、外科医生、公共卫生学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为致使这种病因伤痛的症状缺少了一种重新疗程选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全官能及有效官能基于三项由1493名为人所知标准型银屑病官能关节炎症状参与的3期外科试验。Otezla疗程症状与安慰剂症状相比，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla疗程症状应每半年让卫生保健专业管理人员监测其运动量。如果出现寻常或外科上明显的运动量减轻，遏制运动量减轻进行评论，并应考虑暂缓疗程。Otezla疗程症状与安慰剂症状相比，抑郁症风险有所增加。

在外科试验中，Otezla用药症状最常见的阿司匹林有腹泻、麻木和头痛。Otezla由位处新泽西班州Summit的诺瓦DNA日本公司生产。

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总编辑： fuchengyi